进口辉瑞新冠口服药多少钱(辉瑞Paxlovid成分是啥效果怎么样)
2022年2月11日,中国国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。那辉瑞新冠口服药多少钱?辉瑞新冠口服药效果怎么样?药是什么成分组成的呢?我们一起来看看。
辉瑞新冠口服药多少钱?
到时国内定价多少暂时还不清楚。目前在美国定价为530美元一疗程。
据国家药监局网站消息,2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
市场预计辉瑞这款口服药可能在今年年内获得紧急便用授权。至于这款药物何时可以在中国上市,因产能问题,预估将在五月之前。辉瑞新冠特效药在美国定价为530美元一疗程。这款进口药物进入中国,会否也是一个天价?以及定价如何?也备受关注。
辉瑞新冠口服药Paxlovid效果怎么样?
效果据说还不错。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
辉瑞的相关数据表明这款新冠抗病毒药物能将新冠相关的住院和死亡风险减少近90%。该研究是针对出现新冠症状后三天内开始服用取得的结果,在出现症状后五天内服药也有类似的结果。
与默克的新冠口服药不一样的是, 辉瑞公司的抗新冠病毒药片为复方制剂。 辉瑞是把既有的抗病毒药物利托那韦(ritonavir)和新开发的这款病毒抑制剂PF-07321332共同服用, 在感染早期阻断病毒复制,控制病情,让病人康复得更快。
辉瑞新冠口服药成分是什么?
辉瑞新冠口服药Paxlovid包括两种成分:PF-07321332和利托那韦。
- PF-07321332是一种蛋白酶抑制剂,用来阻断新冠病毒复制所需的主要蛋白酶SARS-CoV-2-3CL的活性,从而阻断病毒RNA复制。
- 利托那韦则是一款于2000年就上市的抗艾滋药物,此前和洛匹那韦合用,在中国和其他国家的临床试验中都没有显示出对新冠有效果。世界卫生组织正式宣布反对用这个联合方式治疗新冠。
但此次低剂量利托那韦联合用药,目的是减缓 PF - 07321332 在体内的代谢/分解,以使其在体内保持较高的浓度来对抗病毒。因此,这两种药物联合使用,治疗效果更好。
PF - 07321332 是第一个专为对抗新冠病毒而设计的小分子药物,辉瑞在抗病毒的蛋白酶抑制剂方面有丰富的经验。
这个药的研发,是站在前人科研的肩膀上。 萨斯流行之后,科学家发现一种注射用药PF-00835231 可以抑制萨斯病毒的蛋白酶。新冠疫情以来,这种药被发现对新冠病毒也有抑制作用。在此基础上科学家改变了结构,设计出针对新冠病毒而且可以口服的新药PF-07321332,即Paxlovid的活性成分。
辉瑞Paxlovid从设计到临床试验成功只花了不到两年的时间,是前无古人的神速,而以后可能也很难打破这个记录。
据科普达人庄时利和解释,PF-07321332对病毒的抑制活性非常强,在表达ACE2蛋白的几种细胞中,PF-07321332的IC50(半抑制浓度 )IC50在56-99nM之间。要知道IC50越低,抑制病毒的活性越强,做个对比,默沙东的Molnupiravir为220 nM,吉利德的瑞德西韦则是651 nM。
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