新冠特免是什么？

新冠特免是以新冠疫苗免疫后的健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价抗SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射用新冠特异性免疫球蛋白制剂。

4月11日，国药集团中国生物杨晓明团队与中国科学院武汉病毒研究所王曼丽研究员课题组合作，以“Potent Anti-SARS-CoV-2 Efficacy of COVID-19 Hyperimmune Globulin from Vaccine-Immunized Plasma”为题在国际权威学术期刊《Advanced Science》（2020年IF：16.8）上发表研究论文。这是在全球首次发布的新冠特异性人免疫球蛋白（新冠特免）研究文章，也是杨晓明团队在新冠疫情防治领域的又一项重要研究成果。

该论文由中国生物、中科院病毒所、中国食品药品检定研究院、广东省疾病预防控制中心共同完成。通讯作者为中国生物杨晓明研究员、中国科学院武汉病毒研究所王曼丽研究员和武汉血制李策生研究员；成都蓉生余鼎研究员，天坛生物研发中心梁洪副研究员、助理研究员武军政与中科院病毒所博士生李玉凤为共同第一作者。

COVID-HIG（新冠特免）制备原理示意图

新冠特免能对抗奥密克戎等新冠病毒吗？

新冠特免为中国生物自主研发的I类新药，具有强效、广谱性抗SARS-CoV-2效果，对当前在全球广泛传播的Delta、Omicron等变异株具有强力的中和效果，有望成为抗击新冠疫情的有力保障。

新冠特免具备多种抗SARS-CoV-2靶点，已验证新冠特免对SARS-CoV-2刺突（S）蛋白、S蛋白受体结合域（RBD）、S蛋白N端（NTD）和核衣壳蛋白（NP）均可高效结合。这也使新冠特免表现出强效的抗新冠突变株的作用，新冠特免对世界卫生组织现阶段建议关注的全部新冠变体毒株（VOC）均具有中和活性，包括D614G，Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）、Gamma（B.1.1.28）、Kappa（B.1.617.1）、Delta（B.1.617.2）、Omicron（B.1.1.529）。此外，动物试验结果表明COVID-HIG（新冠特免）在治疗性和预防性的应用，均可显著缓解SARS-CoV-2感染导致的小鼠体重丢失、并能够显著降低动物肺部的病毒拷贝数。

2021年9月，新冠特免获得国家药品监督管理局临床试验批件。目前本品正在阿联酋开展临床试验。本品为治疗用生物制品I类新药，是全球首款获批临床的新冠肺炎特异性免疫治疗药物，目前全球尚无同品种上市。

据科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员介绍，该药物作用机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。